Диабет

Инсулин двухфазный [человеческий полусинтетический] (Insulin biphasic [human semisynthetic])

Описание препарата

Его применяют при обнаружении у больного сахарного диабета, который нужно лечить инсулином. Особенно часто лекарство назначают взрослым, подросткам и детям старше двухлетнего возраста. Само гипогликемическое средство имеет вид прозрачной и бесцветной жидкости.

После того, как оно вводится под кожу, кислая реакция раствора полностью нейтрализуется, что приводит к появлению микропреципитатов, из которых регулярно высвобождаются минимальные порции инсулина гларгина. Действующее вещество трансформируется до двух активных метаболитов M1 и M2.

На данный момент доказана высокая эффективность этого лекарственного средства. У малышей старше двух лет с диабетом первого типа значительно улучшается общее самочувствие после его введения.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • O24 Сахарный диабет при беременности
  • Виды инсулина по происхождению

    За несколько лет существования инсулинотерапии разработано несколько формакологических групп данного активного вещества, которые различаются по скорости воздействия на организм.

    Это инсулиновые препараты следующего состава:

    • ультракороткого типа;
    • краткого типа;
    • среднего действия;
    • длительного действия;
    • комбинированного типа.

    Каждый из них используется при разных степенях недуга.

    Insulin получают разным способом:

    1. Из клеток свиней — Монодар ультралонг или Инсулрап СПП.
    2. Из бычьих клеток — Инсулрап ГПП или Ультраленте.
    3. Генно-инженернымспособом.

    Последний вид состава препаратов считается наиболее приемлемым в плане биодоступности и отсутствия побочных эффектов, он выпускается в форме препаратов инсулина под следующими наименованиями:

    • Актрапид;
    • Новорапид;
    • Лантус;
    • Инсулин Хумулин;
    • Инсулин Хумалог;
    • Инсулин Новомикс;
    • Протафан.

    На коробках синтетического состава препарата будет стоять маркировка НМ, а животного происхождения — МС.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    инсулин рецепт

    Категория действия на плод по FDA — B.

    В исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

    Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе.

    Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко).

    Медикаменты короткого действия

    Среди лекарств инсулиновой группы короткого действия различают следующие средства:

    • Инсуман Рапид;
    • Хумулин Регуляр;
    • Инсулин Солюбис;
    • Актрапид;
    • Генсулин Р.

    Скорая Помощь Фарм-Студенту - Другие материалы_Рецепты_Фармакология

    Простой инсулин действует следующим образом:

    • начало действия через полчаса после приема;
    • максимальный уровень концентрации в кровотоке через 2,5 часа;
    • срок продолжительности работы около 1/4 суток.

    ИКД применяется у пациентов с высокими показателями сахара после приема пищи и только по рецепту.

    Ультракороткие инсулиновые препараты

    Из наиболее часто встречающихся в практике эндокринологии наименований препаратов инсулина можно выделить следующие:

    • Лизпро Хумалог;
    • Аспарт Новорапид;
    • Глулизин Апидра.

    Действие состава препаратов основано на следующих параметрах:

    1. Начало активного поступления инсулина в кровь в первые 15 минут приема.
    2. Пик активности достигается через полтора часа.
    3. Действие продолжается в течение 1/6 суток.

    Часто ультракороткую форму insulin используют для коррекции различных состояний:

    1. Снижение глюкозы в крови при психических расстройствах.
    2. В виде анаболика для спортсменов.
    3. При сильном истощении.
    4. При гипертиреозе.
    5. Для улучшения тонуса пищеварительного тракта.
    6. Для коррекции состояния при гепатите и циррозе печени.
    7. В качестве составляющей препаратов для улучшения сердечной деятельности.

    Insulin средней продолжительности представлен следующими наименованиями:

    • Инсуман Базал;
    • Хумулин НПХ;
    • Хумодар бр;
    • Инсулин Новомикс;
    • Протафан.

    Они действуют следующим способом:

    1. Начало работы через 3 часа.
    2. Пик действия приходится на шестой час.
    3. Длительность присутствия в организме человека достигает половины суток.

    (Приложение
    N 3 к приказу Министерства здравоохранения
    РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н)

    Мазь (Unguentum)

    Мягкая
    лекарственная форма для наружного
    применения.
    Мази производят при смешивании
    лекарственных веществ со  специальными
    формообразующими веществами: вазелин(Vaselinum) и
    ланолин
    (Lanolinum). Изготавливают мази чаще всего
    фабрично-заводским способом и
    экстемпорально — в аптеках. Изготовление
    мазей следует проводить строго в
    асептических условиях.

    В
    зависимости от площади поражения мази
    выписываются в различных количествах.
    Мази для глаз, носа и ушей выписывают в
    количествах 5-10 г., а другие мази по 50-100
    г и больше в зависимости от очага
    поражения.

    Мази
    выписывают развернутым и сокращенным
    способами.

    а).
    При выписывании мазей сокращенным
    способом в рецепте указывается название
    лекарственной формы (Ungutnti),
    далее название лекарственного вещества,
    концентрация которого выражается в
    процентах и общее количество. D.S.

    Пример
    1.
    Выписать 5.0 мази, содержащей 0,5 %
    преднизолона (Prednisolone).

    Rp.: Unquenti
    Рrednisoloni
    0,5%-5,0

    Скорая Помощь Фарм-Студенту - Другие материалы_Рецепты_Фармакология

    Da.
    S.
    Наносить тонким слоем на кожу.

    б).
    При выписывании мази в развернутой
    форме указывают все входящие в состав
    мази вещества: лекарственные средства
    и мазевые основы с обозначением их
    количеств. Затем пишут М. f. unguentum (Misce ut
    fiat unguentum ), для равномерного смешивания
    всех ингредиентов. После этого следует
    D.S.

    Пример
    2.
    Выписать 20 г мази на вазелине, содержащей
    5% бензокаина (Benzocainum) и 0,5% ментола
    (Mentholum). Назначить для смазывания слизистой
    оболочки носа.

    Rp.: Benzocaini 1.0

    Mentholi 0.1

    Vaselini ad 20.0

    M.
    f.
    unguentum

    D.S.
    Смазывать слизистую оболочку носа.

    в).
    Официнальные мази (мази заводского
    производства) выписываются сокращенным
    способом. В рецепте указывается название
    лекарственной формы и общее ее количество.
    D.S.

    Пример
    3.
    Выписать официнальную мазь окиси цинка
    ( Zinci
    oxydi).

    Rp.: Unguenti
    Zinci
    oxydi
    50.0

    Скорая Помощь Фарм-Студенту - Другие материалы_Рецепты_Фармакология

    D.S.Наносить
    на кожу.

    Пример
    4.
    Выписать глазную мазь, содержащую 1%
    тетрациклина (Tetracyclinе).

    Rp.: Unquenti
    Tetracyclini
    ofthalmici
    1% -10.0

    D.
    S.
    Закладывать за нижнее веко 3 — 5 раз в
    день.

    1. Эритромицин
    (Erythromycin) в виде 1% мази для наружного
    применения.

    2. Ацикловир
    (Aciclovir) в виде 3% глазной мази . Закладывать
    за нижнее веко 3 раза в день.

    Инсулин По Рецепту Стоковые фотографии - FreeImages.com


    3. Тербинафин
    (Terbinafine) в виде 1% мази для наружного
    применения 1-2 раза в день в течение 2-4
    недель.

    4. Гепарин (Heparin
    sodium) в виде мази 100 МЕ/г для наружного
    применения.

    Способ применения

    Устанавливают индивидуально. Инсулин лизпро вводят п/к, в/м и в/в за 5-15 мин до еды. Разовая доза составляет 40 ЕД, превышение допускается лишь в исключительных случаях. При монотерапии инсулин лизпро вводят 4-6 раз/, в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина — 3

    Подкожно 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с содержанием глюкозы в плазме крови. Больным сахарным диабетом I типа необходимы дополнительные инъекции препаратов инсулина быстрого действия с целью обеспечить потребность в прандиальном (перед приемом пищи) инсулине.

    П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата.

    В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено. Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания.

    Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью — превышающая 24 МЕ/сут.

    При дневной дозе, превышающей 0. 6 МЕ/кг, — в виде 2 инъекций в разные места.

    Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

    Дозу устанавливают индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

    Инсулин глулизин вводят непосредственно до (0–15 мин) или сразу после еды. Доза подбирается и корректируется индивидуально.

    Вводят п/к в область передней брюшной стенки, бедра или дельтовидной мышцы или путем непрерывной инфузии через брюшную стенку. Места для инъекций или инфузий в зоне инъекции (брюшная полость, бедро или дельтовидная мышца) следует поочередно менять.

    Необходимо избегать повреждения кровеносных сосудов. После инъекции не следует делать массаж места инъекции.

    Сахарный диабет.

    Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

    Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

    Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2 , в т.ч. при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия), предстоящих оперативных вмешательствах (моно- или комбинированная терапия), интеркуррентных заболеваниях, сахарный диабет при беременности (при неэффективности диетотерапии).

    Использование препарата предполагает введение его в мышцу или под кожу и лишь при тяжёлых состояниях (наличии диабетической комы) внутривенно.

    При сахарном диабете допустимая доза инсулина назначается индивидуально исходя из результатов анализов, включая уровень сахара, белкового гормона в крови, в связи, с чем говорить целесообразно лишь о средне допустимых нормах. А на вопрос, при каком сахаре колют инсулин, можно лишь сказать приблизительно – 12 ммоль/литр.

    Нужная доза применения инсулина при диабете в среднем 10 – 40 единиц на день. При коме диабетического характера применения инсулина может быть рассчитано в сутки не более 100 единиц (подкожно) и не больше 50 единиц при внутривенном введении препарата.

    При других показаниях лекарственное средство может быть назначено в малых дозах – 5-10 единиц на день.

    Для использования инсулина — шприц, который применяют при инъекциях, является особенным, со встроенной иголкой, технология которого предполагает полное впрыскивание содержимого для поддержания точного дозирования препаратом.

    Когда назначают вещество в суспензии, перед тем как его набрать в шприц содержимое флакончика рекомендуют встряхнуть.

    Применяют при диабете описываемое вещество в 2-3 приёма. Инъекцию же делают за 30 минут до начала поглощения пищи. Одноразовая доза в виде инъекции начинает действовать через 60 минут с продолжительностью до 4-8 часов. Введённый инсулин в вену начинает своё действие уже через 30 минут, снижая при этом сахар до нормы через час-другой.

    I. Оформление рецептурных бланков

    (Приложение
    N 2 к приказу Министерства здравоохранения
    РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н)


    Министерство
    здравоохранения

    Российской
    Федерации Код формы по ОКУД
    3108805

    Медицинская
    документация

    Наименование
    (штамп) Форма N 148-1/у-88

    медицинской
    организации Утверждена приказом

    Министерства
    здравоохранения


    Российской
    Федерации

    от
    20 декабря 2012 г. N 1175н

    ————————————————————————-

    ┌─┬─┬─┬─┐
    ┌─┬─┬─┬─┬─┐

    Серия
    N │ │ │ │ │ N │ │ │ │ │ │

    └─┴─┴─┴─┘
    └─┴─┴─┴─┴─┘

    РЕЦЕПТ
    «____»_______________20___ г.

    (дата
    выписки рецепта)


    (взрослый,
    детский — нужное подчеркнуть)

    _________________________________________________________________________

    Ф.И.О.
    пациента__________________________________________________________

    (полностью)

    Возраст__________________________________________________________________


    Адрес
    или N медицинской карты амбулаторного
    пациента_____________________

    (истории
    развития
    ребенка)_______________________________________________

    Ф.И.О.
    лечащего
    врача____________________________________________________

    ……………………………………………………………….

    Подпись
    и личная печать

    лечащего
    врача М.П.


    Рецепт
    действителен в течение 10 дней

    1.
    На рецептурных бланках формы N 107-1/у,
    не имеющих номер и (или) серию, место для
    нанесения штрих-кода, N 148-1/у-88,
    N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06(л) в левом
    верхнем углу проставляется штамп
    медицинской организации с указанием
    ее наименования, адреса и телефона.

    Дополнительно
    на рецептурных бланках формы N 107-1/у,
    имеющих номер и (или) серию, место для
    нанесения штрих-кода, N 148-1/у-04 (л) и
    N 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской
    организации.

    Серия
    рецептурного бланка формы N 148-1/у-04
    (л) и формы N 148-1/у-06 (л) включает код
    субъекта Российской Федерации,
    соответствующий двум первым цифрам
    Общероссийского классификатора объектов
    административно-территориального
    деления (ОКАТО).

    2.
    На рецептурных бланках, оформляемых
    индивидуальными предпринимателями,
    имеющими лицензию на медицинскую
    деятельность, в верхнем левом углу
    типографским способом или путем
    проставления штампа должен быть указан
    адрес врача, номер и дата лицензии,
    наименование органа государственной
    власти, выдавшего лицензию.

    3.
    Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88,
    N 107-1/у и N 148-1/у-04 (л) заполняются
    врачом разборчиво, четко, чернилами или
    шариковой ручкой.

    5.
    Оформление рецептурных бланков формы
    N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л)
    включает в себя цифровое кодирование.

    1)
    код медицинской организации в соответствии
    с Основным государственным регистрационным
    номером (ОГРН), проставляемый при
    изготовлении рецептурных бланков;

    2)
    код категории граждан (SSS), имеющих право
    на получение лекарственных препаратов
    в соответствии со статьей 6.1 Федерального
    закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О
    государственной социальной помощи»*,
    и код нозологической формы (LLLLL) по
    МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем
    занесения каждой цифры в пустые ячейки,
    при этом точка проставляется в отдельной
    ячейке;

    Показания

    Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), в т. ч

    при непереносимости других препаратов инсулина, при постпрандиальной гипергликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами инсулина, острой подкожной инсулинорезистентности (ускоренная локальная деградация инсулина).
    Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, а также при нарушении абсорбции других препаратов инсулина, некорригируемой постпрандиальной гипергликемии, при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

    Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина.

    — сахарный диабет у взрослых.

    — повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину деглудек
    — детский возраст до 18 лет
    — период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

    Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый).
    Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

    Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину аспарту.

    Сахарный диабет при необходимости применения инсулина у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.

    Повышенная чувствительность к инсулину глулизину, гипогликемия.

    Гиперчувствительность, гипогликемия.

    В основном инсулин применяют в качестве лекарственного вещества для излечения сахарного диабета (1-го типа) и при определённо- сложившихся условиях болезни эндокринного характера (используя инсулин при диабете 2-го типа).

    Инсулин короткого действия используют для понижения сахара в крови при определённых формах шизофрении, развития фурункулёза, заболеваниях ЖКТ. А также при гепатитах хронической формы и начальной стадии развития цирроза печени.

    Кроме того, назначают инсулин в качестве ассимиляционного средства (для увеличения массы тела), больным с характерными признаками истощения и с дефицитом питания.

    Применения инсулина характерны в качестве компонента поляризуемого раствора применяемого, в лечении заболеваний коронарных сосудов.

    Препарат не рекомендуют использовать при недугах с симптомами гипогликемии: при острейших гепатитах, панкреатита, циррозе печени, нефрите, мочекаменной болезни, пороке сердца, заболеваниях ЖКТ.

    Применяют с осторожностью инсулин в случаях:

    • Диабетикам у кого признана недостаточность коронарных сосудов или нарушено мозговое кровообращение;
    • Людям с заболеваниями щитовидки;
    • При недугах мочеполовой системы;
    • При недостаточном функционировании почек.

    При впрыскивании его под кожу может проявиться патологическое явление в виде липодистрофии с проявлениями атрофии в ткани, на месте самого укола.

    Так как современнейшие разработки инсулина хорошо очищены, они редко вызывают аллергию, но подобные случаи могут быть.

    Препарат не рекомендуется применять при:

    • высокой чувствительности к активному компоненту препарата;
    • детям до двух лет;
    • с осторожностью женщинам, находящимся на всех сроках беременности.

    Осложнения


    Основное осложнение при инсулинотерапии — это гипогликемия. Особенно часто она сопровождает прием растворов пролонгированного действия более суток. Факторами, провоцирующим ее могут быть следующие проявления:

    1. Препарат введен в большом количестве.
    2. Смена производителя.
    3. Голодание.
    4. Выброс содержимого желудка.
    5. Жидкий стул.
    6. Физическая работа.
    7. Тяжелые системные заболевания.